甘草酸镁注射液在医药学上常常被采用，我们平常也非常少触碰到这类药物。棘籽甘草酸镁主要是半透明的液體，假如长期服用这类药物，会造成人体出現低钾血症，因此在使用量上是很严苛的，低钾病人是严禁应用这类药物的，下边给大伙儿详细介绍下。

异甘草酸镁注射液，适用范围为本产品适用漫性病毒性肝炎。改进肝功能异常。

成分

本产品关键成分为异甘草酸镁，其有机化学名叫：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-红提吡喃糖苷醛酸基-α-D-红提吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

化学结构式：

化学式：C42H60MgO16·4H2O

相对分子质量：917.28

辅材：氧化钠。

特性

本产品为没有颜色的澄澈液體。

适用范围

本产品适用漫性病毒性肝炎。改进肝功能异常。

规格型号

10Ml:50Mg(以C42H60MgO16计)

使用方法使用量

一日一次，一次0.1g(2支)，以10%葡萄糖注射液250Ml稀释液后静脉滴注，四周为一治疗过程或遵医嘱。如病况需要，每天能用至0.2g(4支)。

副作用

1)隐匿性醛固酮症：本产品Ⅱ期Ⅲ期临床实验中未出現。据参考文献报导，甘草酸中药制剂因为增加量或长期性应用，可出現低钾血症，提升低钾血症的患病率，存有血压升高，钠、体液潴留、水肿、增加体重等隐匿性醛固酮症的风险，因而要充足留意观查血清钾值的测量等，出现异常状况，应终止给药。此外，做为低钾血症的結果可能出現乏力感、肌张力不高等病症。

(2)其他副作用：本产品Ⅲ期临床实验中出現极少数患者有心悸(0.3%)、眼睑浮肿(0.3%)、头昏(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%)，

未出現血压上升和电解质溶液改变。

忌讳

比较严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的病人禁止使用。

常见问题

1、医治全过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度值。

2、本产品可能造成隐匿性醛固酮症增加，在医治全过程中如出現发热、皮疹、高血压、血钠储留、低钾血等状况，应予以断药。

孕妇及哺乳期间服药

现阶段并未有这些方面的服药工作经验，暂不强烈推荐应用。

儿科用药

新生婴儿、婴儿的使用量和副作用并未明确，不强烈推荐应用本产品。

老年人服药

现阶段并未有这些方面的服药工作经验。应留意观查病人的病况，谨慎服药。

药品相互影响

与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降血压利尿药并且用时，其有利排尿功效可提高本产品的排钾功效，易造成血清钾值的降低，应留意观查血清钾值的测量等。

药品过多

现阶段并未有这些方面的服药数据信息。临床实验中每天较大使用量为0.2g(4支)。

药理学毒理学

药用价值

异甘草酸镁是一种肝脏保护膜，具备抗感染、维护肝细胞质及改进肝功能检查的功效。药力实验说明，异甘草酸镁对D-羟基半乳糖造成大白鼠急性肝损伤具备预防功效，能阻拦小动物血细胞转氨酶升高，缓解肝脏转性、坏死及炎症细胞侵润;对四氯化碳造成大白鼠漫性肝损伤具备治疗效果，改进CCl4造成漫性肝损伤大白鼠的肝功能检查，减少NO水准，缓解肝组织发炎活动力及纤维化工艺水平;对 Gal/FCA引起小白鼠免疫系统疾病肝损伤也是有维护功效，减少血细胞转氨酶及血液NO水准，缓解肝组织危害，提升小白鼠成活率。

毒理学科学研究

基因遗传毒副作用：本产品Ames病菌回复突变实验、我国小仓鼠肺纤维细胞染色体畸变实验和小白鼠微核试验結果均为呈阴性。

生殖毒副作用：末见异甘草酸镁对SD大鼠具备显著的胎儿畸形功效。大白鼠一般生殖毒副作用实验的不含毒性反映使用量为40Mg/kg，按体表面积换算，约等同于临床医学强烈推荐使用量的3倍。

SD雌虫大白鼠在怀孕后期和授乳期持续给与很大使用量的异甘草酸镁，不含毒性反映使用量为40Mg/kg，按体表面积换算，约等同于临床医学强烈推荐使用量的3倍。

药动学

消化吸收、遍布

小动物实验说明，本产品消化吸收后关键遍布在肝，给药1小时后肝组织药品浓度值与血液药品浓度值基本上同样，次之为肠和肺，男性睾丸、肾及胃中遍布极低，脑、心、人体脂肪、肌肉、脾及子宫卵巢中药品浓度值均小于检测限。给药后3h及7 h，血液药品浓度值快速减少，是给药后1h的12.3%和1.9%，而肝组织中异甘草酸镁浓度值降低迟缓，各自为给药1 h后的78.8%和77.3%，其他各关键组织内脏器官中异甘草酸镁浓度值均非常低，基本没法测到。身体一次静脉滴注本产品后主要表现为一级清除二室实体模型，药品的遍布比较快速，遍布药物半衰期t1/2α为(1.13～1.72)h，清除药物半衰期t1/2β为(23.10～24.60)h。身心健康青年志愿者一次静脉滴注本产品0.1g、0.2g和0.3g，清除速率参量β、清除药物半衰期t1/2β、清除率CL每组间在应用统计学上无显著性差异，与给药使用量不相干。各使用量组峰浓度值Cmax、药时曲线图下总面积AUC0-72、AUC0-火锅随给药使用量的提升而增加，而Cmax/dose、AUC0-72/dose、AUC0-火锅/dose各使用量小组之间无显著性差异。其药—时曲线图均合乎二房室实体模型。

单使用量(身心健康青年志愿者一次静脉滴注本产品0.1g、0.2g和0.3g)与多使用量(身心健康青年志愿者静脉滴注本产品0.1g，每日1次，持续9天)静脉滴注给药的药动学主要参数：峰浓度值Cmax各自为28.8mg/L、42.8mg/L;表观遍布容量Vd各自为3.3L、3.2L;血液清除率CL各自为0.21L/h、0.15L/h;遍布药物半衰期t1/2α各自为1.7h、1.6h;清除药物半衰期t1/2β各自为23.1h、24.0h;用非室实体模型拟和的主要参数均值停留時间MRT0-72各自为23.1h、23.3h，单使用量给药AUC单使用量0-火锅为503.2mg/Loh，多使用量给药AUCss0-τ为513.0Mg/Loh。身心健康青年志愿者按本产品每日1次，每一次0.1g给药后，给药第6天达恒定。恒定时均值血药浓度为21.4mg/L，波动指数为1.06。

新陈代谢、清除

大白鼠静注异甘草酸镁(60 mg /kg)后，关键经胆液代谢，24 h内总计排出来量占给剂量的90.3 %;经尿及排泄物的72 h总计分泌量占给剂量的4.9%。经肝—肠循环系统保持异甘草酸镁在肝组织中较高的合理浓度值。

储藏

挡光，密闭式储存。

包裝

安瓿装，10Ml/支，(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。

有效期限

24月。

国家标准

我国食品药监局标准，WS1-(X-062)-2012Z